Information destinée aux gynécologues, obstétriciens, pneumologues et cardiologues
- Un essai clinique du groupe d'études STRIDER, visant à étudier l'effet du sildénafil dans le traitement du retard de croissance intra-utérin (RCIU), a été interrompu prématurément en raison d'un nombre plus important de cas d'hypertension pulmonaire du nouveau-né (HTPN) et d'une augmentation de la mortalité néonatale observés dans le bras sildénafil de l'étude comparativement au groupe placebo
- Le sildénafil n'est pas approuvé dans l'indication en traitement du retard de croissance intra-utérin
- Revatio, Viagra et leurs génériques ne doivent pas être utilisés pour traiter un retard de croissance intrautérin
- Revatio, Viagra et leurs génériques doivent être utilisés conformément aux résumés des caractéristiques du produit (RCP)
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Sources ANSM: https://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Le-sildenafil-Revatio-et-Viagra-et-ses-generiques-ne-doit-pas-etre-utilise-pour-traiter-le-retard-de-croissance-intra-uterin-Lettre-aux-professionnels-de-sante