Actualisation de l'information diffusée le 10/01/2020
A la suite de signalements d’erreurs médicamenteuses en lien avec la reconstitution de MITOMYCIN MEDAC 1 mg/mL dans le traitement du cancer localement avancé du canal anal, l’ANSM rappelle que la concentration à administrer en intraveineuse dans cette indication est de 0,4mg/mL.
D’une façon générale, nous demandons aux professionnels de santé d’être particulièrement vigilants lors de l’utilisation ou la reconstitution de spécialités importées, qui peuvent présenter des différences par rapport celles utilisées habituellement.
Amétycine 40 mg | Amétycine 10 mg | Mitomycin Medac 1 mg/mL | Mitocin 20 mg (Substipharm) | Mitomycin Accord 20 mg | |
Disponibilité | En rupture de stock | Disponible | Disponible | En cours d’importation | |
Quantité totale de substance active par flacon | 40 mg | 10 mg | 40 mg | 20 mg | 20 mg |
Volume nécessaire à la reconstitution de la poudre | 40 mL | 25 mL | 40 mL | 50 mL | 40 mL |
Concentration après reconstitution | 1 mg/mL | 0,4 mg/mL | 1 mg/mL | 0,4 mg/mL | 0,5 mg/mL |
Concentration à administrer | Voie intraveineuse : Voie intra-vésicale : *CHIP et CIAH : ne pas dépasser 0,4 mg/mL |
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